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5’-核苷酸酶檢測試劑盒(酶比色法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

5’-核苷酸酶檢測試劑盒(酶比色法)

注冊(備案)號:

湘械注準20202401015

注冊人住所:

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

批準(備案)日期:

2020-10-21

有效期至:

2025-05-21

結構及組成:

R1:甘氨酸緩沖液80mmol/L,ALPS 2mmol/L,嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)0.5KU/L,黃嘌呤氧化酶(XOD) 0.8KU/L,過氧化物酶(POD) 0.6KU/L,穩(wěn)定劑 適量;R2:5’-次黃嘌呤核苷酸(IMP) 10mmol/L,4-氨基安替比林(4-AAP) 2mmol/L。

適用范圍:

適用于臨床體外定量檢測人血清中5’-核苷酸酶的含量。

變更情況:

變更時間:2020-10-21n變更內容:1.變更生產地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內容增加:醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產截止日期:2023 年 07 月 04 日。

生產地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟

型號規(guī)格:

R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:100mL×4,R2:100mL×2;R1:50mL ×4,R2:50mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1:20mL×2,R2:10mL×2;R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:17.2mL×12,R2:8.6mL×12。1測試×1,50測試×1,100測試×1,200測試×1,1L×1

產品儲存條件及有效期:

試劑盒貯存在 2oC ~8oC 下,避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染, 2oC ~8oC可穩(wěn)定一周,建議盡快用完。

管理類別:

第二類

備注:

受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產截止日期:2023 年 07 月 04 日。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第47批 5’-核苷酸酶檢測試劑盒(酶比色法) 湘械注準20202401015 R1:50mL*2, R2:50mL*1 2250.0000
江西省+動態(tài)第47批 5’-核苷酸酶檢測試劑盒(酶比色法) 湘械注準20202401015 R1:40mL*1, R2:20mL*1 900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 5’-核苷酸酶檢測試劑盒(酶比色法) 湘械注準20202401015 R1:40mL×1, R2:20mL×1 900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 5’-核苷酸酶檢測試劑盒(酶比色法) 湘械注準20202401015 R1:50mL×2, R2:50mL×1 2250.0000