雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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5’-核苷酸酶檢測試劑盒（酶比色法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
5’-核苷酸酶檢測試劑盒（酶比色法）
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2022-01-25
有效期至：
2027-07-13
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：PBS緩沖液、4-AA、嘌呤核苷磷酸氧化酶、過氧化物酶、穩(wěn)定劑、黃嘌呤氧化酶、Proclin 300；R2：PBS緩沖液、5’-核苷磷酸鹽、EHSPT、Proclin300；校準品：PBS緩沖液、5’-核苷酸酶、TWEEN20、防腐劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿中5’-核苷酸酶（5’-NT）的活力，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400433”注冊證共同使用。;2017-09-05
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
型號規(guī)格：
1) R1:1×15ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×45ml、R2:1×15ml\\n3) R1:2×60ml、R2:2×20ml\\n4) R1:3×70ml、R2:1×70ml\\n5) R1:3×80ml、R2:1×80ml\\n6) R1:3×50ml、R2:1×50ml\\n7) R1:3×1000ml、R2:1×1000ml\\n8) 西門子測試數(shù)：1500測試\\/盒\(zhòng)\n9) R1:1×15ml、R2:1×5ml、校準品:1×2ml\\n10) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校準品:1×2ml\\n11) R1:2×60ml、R2:2×20ml、校準品:1×2ml\\n12) R1:3×70ml、R2:1×70ml、校準品:1×2ml\\n13) R1:3×80ml、R2:1×80ml、校準品:1×2ml\\n14) R1:3×50ml、R2:1×50ml、校準品:1×2ml\\n15) R1:3×1000ml、R2:1×1000ml、校準品:1×2ml\\n16) 西門子測試數(shù)：1500測試\\/盒、校準品:1×2ml
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400433 | 西門子測試數(shù)：1500測試|盒 | 664.9500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 5\'-核苷酸酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400433 | R1：2×60ml，R2：2×20ml | 491.0200 |
