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骨銼 Bone Files

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

骨銼 Bone Files

注冊(cè)人名稱：

麥迪德致公司 MEDICON eG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170134

注冊(cè)人住所：

G?ns?cker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由銼身和手柄組成，有扁平和彎曲型式。銼身采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)時(shí)手術(shù)銼削骨骼、銼平骨斷端。

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路39號(hào)1號(hào)樓六層607號(hào)

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“麥迪德致公司”變更時(shí)間2018年10月30日；型號(hào)或規(guī)格由“見附錄”變更為“見新附錄”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548724557725.docx)變更時(shí)間2019年02月28日；代理人住所由“北京市海淀區(qū)東冉北街9號(hào)金園國(guó)際中心二層A2002號(hào)”變更為“北京市海淀區(qū)遠(yuǎn)大路39號(hào)1號(hào)樓六層607號(hào)”；產(chǎn)品描述由“通常由銼身和手柄組成，用于銼平骨的斷端，有扁平和彎曲等型式。銼身一般由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤坝射S身和手柄組成，有扁平和彎曲型式。銼身采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用?！弊兏鼤r(shí)間2022年11月15日

生產(chǎn)地址：

G?ns?cker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

見新附錄(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548724557725.docx)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1487819786626.docx)

管理類別：

第一類