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全自動生化分析儀Automated Clinical Chemistry Analyzer

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動生化分析儀Automated Clinical Chemistry Analyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172220586

注冊人住所：

1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由溫育反應(yīng)單元、檢測器單元、樣本針單元、試劑針單元、混合攪拌單元、清洗單元、自動加樣單元、試劑容器單元、樣本分注泵單元、試劑分注泵單元、清洗泵單元、供水單元、槽單元、輔助容器單元和軟件（版本號：Ver.06）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人血清、血漿、血細(xì)胞成分和尿液樣本的臨床生化項目進(jìn)行定量檢測。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室

生產(chǎn)地址：

2-21-3 Nishinomiyahama,Nishinomiya City,Hyogo,662-0934 JAPAN ; 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya,Hyogo,662-0934 JAPAN

型號規(guī)格：

BX-4000

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20172400586延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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