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無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2640440號
2010-07-26
2014-07-25
敷貼由基帶、粘膠層、吸收層、隔離層、保護層構成。基帶采用無紡布、織物、薄膜;粘膠層采用醫(yī)用壓敏膠或氧化鋅膠。隔離層采用脫脂紗布或PVC網(wǎng)眼膜。吸收層采用脫脂棉或無紡布棉墊。甲殼素型敷貼的吸收層采用甲殼素纖維棉墊。保護層采用離型紙。 敷貼的外觀應整潔、無脫膠,無破損、雜質等缺陷 ;粘膠層的剝離強度應不低于1.0N/cm。持粘性應不大于2.5mm。敷貼的粘膠層應對皮膚無刺激 ;吸收層應對皮膚無刺激,無細胞毒性;敷貼應無菌,采用Co60或環(huán)氧乙烷滅菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應不大于25μg/g。
產品供手術切口及創(chuàng)口外敷用。
YZB/浙0061-2010
常規(guī)型[Common type]、專用型[Special type]、甲殼素型[Chitin type]。
無菌敷貼止血帶
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第2640561號/上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-07-02無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2640620號/浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司 有效期至:2013-10-20一次性無菌敷貼
浙金食藥監(jiān)械(準)字2010第1640052號/浙江省東陽市銀達生物有限公司 有效期至:2014-10-21無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2640212號/浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司 有效期至:2014-04-01無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2640391號/樂清市隆泰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-07-11無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2640592號/杭州千島湖友邦醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-11-14無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2640416號/浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2016-08-28醫(yī)用無菌敷貼
皖食藥監(jiān)械(準)字2009第2640051號/安徽高山藥業(yè)有限公司 有效期至:2013-09-01醫(yī)用無菌敷貼
皖食藥監(jiān)械(準)字2010第2640069號/安徽省小山衛(wèi)生材料有限公司 有效期至:2014-06-12留置針無菌敷貼
贛洪食藥監(jiān)械(準)字2010第1640051號/江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 有效期至:2014-03-31一次性使用自粘無菌敷貼
贛食藥監(jiān)械(準)字2009第2640068號/南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-04-21無菌敷貼
魯食藥監(jiān)械(準)字2010第2640334號/淄博宏康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-12-05留置針無菌敷貼
豫(漯)食藥監(jiān)械(準)字2012第1640006號/河南曙光健士醫(yī)療器械集團有限公司 有效期至:2016-05-27醫(yī)用無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準)字2011第2640012號(更)/河南亞都實業(yè)有限公司 有效期至:2015-01-03無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準)字2011第2640354號/焦作修正聯(lián)盟衛(wèi)生材料股份有限公司 有效期至:2015-12-20甲殼素無菌敷貼(商品名:安替阿吉)
瓊食藥監(jiān)械(準)字2012第2640037號/海南新陽光藥械有限公司 有效期至:2016-09-03一次性使用無菌敷貼
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2640319號/江蘇盛納凱爾醫(yī)用科技有限公司 有效期至:2017-03-14無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準)字2013第2640061號/新鄉(xiāng)市駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-02-06醫(yī)用無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準)字2013第2640068號/新鄉(xiāng)市華林醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-02-06醫(yī)用無菌敷貼
蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2641189號/江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-09-29