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無菌敷貼

國產 失效 注冊
產品名稱：

無菌敷貼

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2640440號

批準(備案)日期：

2010-07-26

有效期至：

2014-07-25

結構及組成：

敷貼由基帶、粘膠層、吸收層、隔離層、保護層構成。基帶采用無紡布、織物、薄膜;粘膠層采用醫(yī)用壓敏膠或氧化鋅膠。隔離層采用脫脂紗布或PVC網(wǎng)眼膜。吸收層采用脫脂棉或無紡布棉墊。甲殼素型敷貼的吸收層采用甲殼素纖維棉墊。保護層采用離型紙。 敷貼的外觀應整潔、無脫膠,無破損、雜質等缺陷 ;粘膠層的剝離強度應不低于1.0N/cm。持粘性應不大于2.5mm。敷貼的粘膠層應對皮膚無刺激 ;吸收層應對皮膚無刺激,無細胞毒性;敷貼應無菌,采用Co60或環(huán)氧乙烷滅菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應不大于25μg/g。

適用范圍：

產品供手術切口及創(chuàng)口外敷用。

產品標準編號：

YZB/浙0061-2010

型號規(guī)格：

常規(guī)型[Common type]、專用型[Special type]、甲殼素型[Chitin type]。

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