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無菌敷貼

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

無菌敷貼

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640212號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-04-02

有效期至：

2014-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

普通型敷貼由基材、隔離紙(或加敷芯)組成;泡沫型、水膠體型和藻酸鹽型敷貼由基材、隔離紙、敷芯組成,也可單獨由敷芯制成。產(chǎn)品應(yīng)平整、光潔、無污損;持粘性不大于2.5mm;普通型、泡沫型和藻酸鹽型敷貼剝離強度不小于1.0N/cm,水膠體型敷貼剝離強度不小于0.8N/cm;泡沫型敷貼飽和吸水重量比不小于1:5;產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于25mg/Kg;產(chǎn)品基材和敷芯應(yīng)無皮膚刺激,無遲發(fā)型致敏反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級。

適用范圍：

產(chǎn)品供清創(chuàng)后的外傷、術(shù)后創(chuàng)口作敷貼用,也可用于靜脈輸液導(dǎo)管的固定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 1751-2008《無菌敷貼》

型號規(guī)格：

普通型、水膠體型、泡沫型、藻酸鹽型(具體規(guī)格見附表)

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