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無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640212號
2010-04-02
2014-04-01
普通型敷貼由基材、隔離紙(或加敷芯)組成;泡沫型、水膠體型和藻酸鹽型敷貼由基材、隔離紙、敷芯組成,也可單獨由敷芯制成。產(chǎn)品應(yīng)平整、光潔、無污損;持粘性不大于2.5mm;普通型、泡沫型和藻酸鹽型敷貼剝離強度不小于1.0N/cm,水膠體型敷貼剝離強度不小于0.8N/cm;泡沫型敷貼飽和吸水重量比不小于1:5;產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于25mg/Kg;產(chǎn)品基材和敷芯應(yīng)無皮膚刺激,無遲發(fā)型致敏反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級。
產(chǎn)品供清創(chuàng)后的外傷、術(shù)后創(chuàng)口作敷貼用,也可用于靜脈輸液導(dǎo)管的固定。
YZB/浙 1751-2008《無菌敷貼》
普通型、水膠體型、泡沫型、藻酸鹽型(具體規(guī)格見附表)
無菌敷貼止血帶
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640561號/上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-07-02無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640620號/浙江奧奇醫(yī)用敷料有限公司 有效期至:2013-10-20一次性無菌敷貼
浙金食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640052號/浙江省東陽市銀達生物有限公司 有效期至:2014-10-21無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640391號/樂清市隆泰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-07-11無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640440號/浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司 有效期至:2014-07-25無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640592號/杭州千島湖友邦醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-11-14無菌敷貼
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640416號/浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2016-08-28醫(yī)用無菌敷貼
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640051號/安徽高山藥業(yè)有限公司 有效期至:2013-09-01醫(yī)用無菌敷貼
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640069號/安徽省小山衛(wèi)生材料有限公司 有效期至:2014-06-12留置針無菌敷貼
贛洪食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1640051號/江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 有效期至:2014-03-31一次性使用自粘無菌敷貼
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640068號/南昌市凱旋醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-04-21無菌敷貼
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640334號/淄博宏康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-12-05留置針無菌敷貼
豫(漯)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640006號/河南曙光健士醫(yī)療器械集團有限公司 有效期至:2016-05-27醫(yī)用無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2640012號(更)/河南亞都實業(yè)有限公司 有效期至:2015-01-03無菌敷貼
豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2640354號/焦作修正聯(lián)盟衛(wèi)生材料股份有限公司 有效期至:2015-12-20甲殼素?zé)o菌敷貼(商品名:安替阿吉)
瓊食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640037號/海南新陽光藥械有限公司 有效期至:2016-09-03一次性使用無菌敷貼
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豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2640068號/新鄉(xiāng)市華林醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-02-06醫(yī)用無菌敷貼
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2641189號/江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-09-29