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D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市博卡生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232401148

注冊(cè)人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物（R1）、吖啶酯標(biāo)記物（R2）、校準(zhǔn)品C0、校準(zhǔn)品C1、低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品、復(fù)溶劑。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿樣本中交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體（D-Dimer）的含量，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測(cè)，不得用于排除靜脈血栓形成的輔助診斷和排除診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號(hào)鴻信工業(yè)園3號(hào)廠房401

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：應(yīng)在2～8℃環(huán)境下，豎直向上，密封保存，避免冷凍。有效期：15個(gè)月；開(kāi)瓶后，在2～8 ℃環(huán)境下，有效期28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品穩(wěn)定性：開(kāi)瓶復(fù)溶后，常溫（10～30 ℃）條件下，可保存8 h；在2～8℃可保存1天，-20℃條件下可保存30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401148	50人份/盒	3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401148	2×100人份\|盒	12000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401148	100人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232401148	50人份\|盒	3000.0000

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