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頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)

注冊人名稱：

BK MEDITECH CO.,LTD

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465126號

注冊人住所：

(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-21

有效期至：

2017-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鋼板、螺釘和自鎖裝置組成。其中鋼板由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA2純鈦材料制成,螺釘和自鎖裝置由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4ELI鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面無著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

使用于頸椎骨折、退行性病變前路內(nèi)固定。

代理公司：

鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

鄭州市金水區(qū)金水路226號楷林國際大廈13層1301室

變更情況：

“注冊人住所:( Dogok-dong , INSTOPIA Bldg ) , 607 , 120 , Eonju-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:鄭州市金水區(qū)金水路226號楷林國際大廈13層1301室 ”變更為“注冊人住所:#1907 , Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西三環(huán)路279號13幢7層27號 ”。

生產(chǎn)地址：

58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea

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