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Biatain Alginate Ag

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Biatain Alginate Ag

注冊(cè)人名稱：

Advanced Medical Solutions Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3643633號(hào)

注冊(cè)人住所：

Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-23

有效期至：

2019-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由高G(古羅糖醛酸)藻酸鈣、羧甲基纖維素鈉(CMC)、聚乙二醇和銀離子化合物(含銀磷酸鋯鈉鹽)組成,可在傷口滲出液存在的情況下釋放銀離子。該敷料有常規(guī)片狀和填充條兩種形狀。經(jīng)輻射滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于中度到重度滲出體表傷口的覆蓋:可用于壓瘡、下肢潰瘍、糖尿病足潰瘍、Ⅱ度燒傷、植皮和供皮區(qū)或外傷傷口,其中填充條敷料用于腔洞型傷口。

代理公司：

康樂保(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

英國(guó)

變更情況：

上市后應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品應(yīng)用于大面積創(chuàng)面或長(zhǎng)期累積使用時(shí)對(duì)人體安全性的有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和積累,加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè),對(duì)該產(chǎn)品上市后的安全性信息進(jìn)行收集整理,待下次重新注冊(cè)時(shí)提交。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/UK 4019-2014《銀離子藻酸鹽敷料》

生產(chǎn)地址：

Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom

同類產(chǎn)品:

磷酸鋯鈉銀藻酸鹽敷料Biatain Alginate Ag
國(guó)械注進(jìn)20193141871/Advanced Medical Solutions Ltd. 有效期至：2024-03-19