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免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）Immunoglobulin G

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）Immunoglobulin G

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162401697

注冊人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期：

2020-06-24

有效期至：

2025-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：聚乙二醇，三羥甲基氨基甲烷(TRIS)；試劑2：抗人免疫球蛋白G(IgG)羊血清，三羥甲基氨基甲烷(TRIS)。非反應(yīng)成分：試劑1和試劑2含有防腐劑疊氮鈉(0.1%)。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

免疫球蛋白G（IgG）項目用于定量測定人血清或血漿中的免疫球蛋白G。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2020-08-17 注冊人申請增加適用儀器、增加包裝規(guī)格，增加開瓶穩(wěn)定性，修改注冊人名稱、住所，說明書、技術(shù)要求相應(yīng)的文字性變化，具體內(nèi)容見附件。

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

試劑1：4×20 mL，試劑2：4×20 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401697	Alinity：試劑1：4×19.8ml，試劑2：4×19.4ml	3823.9600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401697	ARCHITECT：試劑1：4×20ml，試劑2：4×20ml	6417.6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401697	試劑1：4x19.8mL, 試劑2：4x19.4mL	1530
江西省+動態(tài)第53批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401697	試劑1：4×20ml，試劑2：4×20ml	6417.6000
江西省+動態(tài)第53批	免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20162401697	試劑1：4×19.8ml，試劑2：4×19.4ml	3824.0000

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