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產(chǎn)品名稱：

心臟除顫儀

注冊(cè)人名稱：

Metrax GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163212105

注冊(cè)人住所：

Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2021-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由除顫儀主機(jī)(包含不可拆卸的成人/兒童把手電極和把手電極導(dǎo)線)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可對(duì)無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸、無(wú)正常脈搏的患者(體重大于25kg)進(jìn)行手動(dòng)異步體外除顫治療,終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品在醫(yī)院和急救中心由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。

代理公司：

思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路289號(hào)B樓4層B404室

變更情況：

“代理人名稱:思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路289號(hào)B樓4層B404室 ”變更為“代理人名稱:蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:蘇州高新區(qū)錦峰路9號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil, Germany

型號(hào)規(guī)格：

Primedic Defi-B(M110)

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心臟除顫儀