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低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

遼械注準(zhǔn)20192400135

注冊(cè)人住所：

遼寧省沈陽(yáng)市沈北新區(qū)蒲文路16-1-2-B號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2029-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：Tris100.0mmol/L、4AAP0.6mmol/L、膽固醇氧化酶1.5KU/L、過(guò)氧化物酶7.0KU/L。試劑2(R2)：Tris100.0mmol/L、TOPS1.4mmol/L、過(guò)氧化物酶1.4KU/L。校準(zhǔn)品：低密度脂蛋白1.12g/L。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

遼寧省沈陽(yáng)市沈北新區(qū)蒲文路16-1-2-B號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:15ml×1、R2:5ml×1、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；R1:15ml×2、R2:5ml×2、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；R1:45ml×1、R2:15ml×1、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；R1:45ml×2、R2:30ml×1、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；R1:60m1×l、R2:20ml×1、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；R1:60ml×2、R2:40ml×1、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:60ml×1、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；R1:60ml×3、R2:30ml×2、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；R1:60ml×4、R2:40ml×2、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；R1:60ml×8、R2:40ml×4、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1；R1:3000ml×1、R2:1000ml×1、校準(zhǔn)品(選配)：1ml×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2℃～8℃避光存放，嚴(yán)禁冷凍。原包裝效期為12個(gè)月；開(kāi)蓋后可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后于2℃～8℃密封保存穩(wěn)定性4天，-20℃凍存穩(wěn)定性28天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	遼械注準(zhǔn)20192400135	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1	1920.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	遼械注準(zhǔn)20192400135	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1	1920.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	遼械注準(zhǔn)20192400135	R1:60ml×3、 R2:60ml×1、校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1	1920.0000

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