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核酸提取試劑
京海械備20160004
北京市海淀區(qū)永泰莊北路1號天地鄰楓4號樓
2025-01-08
結(jié)合緩沖液19(BB19)(純化水,異硫氰酸胍, 三羥甲基氨基甲烷, 乙二胺四乙酸, 吐溫 20)、清洗緩沖液19(CB19)(純化水,鹽酸胍,三羥甲基氨基甲烷)、漂洗緩沖液19(WB19)(純化水,三羥甲基氨基甲烷,乙二胺四乙酸)、無RNA酶水(純化水)、蛋白酶K(20 mg/mL)(純化水、蛋白酶K)、病毒核酸提取磁珠(磁珠)
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
2017年05月24日,備案人組織機構(gòu)代碼由78688321-1變更為,2017年05月24日,備案人注冊地址由北京市海淀區(qū)西小口路66號中關(guān)村東升科技園區(qū)B-3樓4、5層變更為北京市海淀區(qū)永泰莊北路1號天地鄰楓4號樓,2017年05月24日,生產(chǎn)地址由北京市海淀區(qū)西小口路66號中關(guān)村東升科技園B3樓4、5層變更為北京市海淀區(qū)永泰莊北路1號天地鄰楓4號樓,2020年07月16日,主要組成成分由結(jié)合緩沖液19、無RNA酶水、漂洗緩沖液19、蛋白酶K(20mg/mL)、載體RNA(1μg/μL)、磁珠、說明書變更為結(jié)合緩沖液19(BB19),清洗緩沖液19(CB19),漂洗緩沖液19(WB19),無RNA酶水,蛋白酶K(20mg/mL),病毒核酸提取磁珠,說明書。,2023年02月02日,備案人名稱由北京全式金生物技術(shù)有限公司變更為北京全式金生物技術(shù)股份有限公司;2025年01月08日, 產(chǎn)品描述:由“結(jié)合緩沖液19(BB19),清洗緩沖液19(CB19),漂洗緩沖液19(WB19),無RNA酶水,蛋白酶K(20mg/mL),病毒核酸提取磁珠,說明書?!白兏鼮椤敖Y(jié)合緩沖液19(BB19)(純化水,異硫氰酸胍, 三羥甲基氨基甲烷, 乙二胺四乙酸, 吐溫 20)、清洗緩沖液19(CB19)(純化水,鹽酸胍,三羥甲基氨基甲烷)、漂洗緩沖液19(WB19)(純化水,三羥甲基氨基甲烷,乙二胺四乙酸)、無RNA酶水(純化水)、蛋白酶K(20 mg/mL)(純化水、蛋白酶K)、病毒核酸提取磁珠(磁珠)”
北京市海淀區(qū)永泰莊北路1號天地鄰楓4號樓
50測試/盒
核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3405549號/bioMerieux,SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3401072號/bioMerieux SA 有效期至:2018-02-19核酸提取試劑
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3405549號(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑盒(磁珠法)
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400130號/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-11血液核酸提取試劑盒
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400128號/寧波市重鼎生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-30核酸提取試劑盒(磁珠法)
陜西食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400125號/西安天隆科技有限公司 有效期至:2015-03-29核酸提取試劑盒(磁珠法)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400194號/寧波海爾施基因科技有限公司 有效期至:2017-12-29核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400347號/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400792號/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400217號/蘇州天隆生物科技有限公司 有效期至:2018-03-20簡易核酸提取試劑盒
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400036號/寧波海爾施基因科技有限公司 有效期至:2018-03-04核酸提取試劑盒
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400031號/華大生物科技(武漢)有限公司 有效期至:2018-04-01血液核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400044號/武漢康錄生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-27組織核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400045號/武漢康錄生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-27一步法核酸提取試劑
粵潮食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400005號/潮州凱普生物化學(xué)有限公司 有效期至:2018-01-26微量核酸提取試劑盒(磁珠法)
滇(昆)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400012號/昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2018-03-09微量核酸提取試劑盒(離心柱法)
滇(昆)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400013號/昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2018-03-09核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400347號/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400792號/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取試劑
京海械備20210038號/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司