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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)

注冊人名稱：

廣西珂深威醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20202080271

注冊人住所：

桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長隆路11號

批準(備案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2025-06-09

結(jié)構及組成：

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)由空氣壓縮機、壓縮空氣干燥機、過濾器、空氣儲罐、分子篩吸附解吸裝置、氧氣儲罐、流量監(jiān)測裝置、壓力監(jiān)測裝置、成品氣過濾器、控制裝置組成。

適用范圍：

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%～96%(V/V)的氧氣(簡稱93%氧氣)，主要供醫(yī)療機構集中供氣用。適用輔助治療階段，主要用于醫(yī)療衛(wèi)生機構普通病床、急診臨床用氧，以及手術室、ICU呼吸設備輔助供氣治療階段的用氣。該產(chǎn)品應由醫(yī)療機構委派專人操作，操作該產(chǎn)品的應當具備機械設備用電與醫(yī)用氣體壓力、流量參數(shù)的相關技能。該產(chǎn)品屬于重復使用產(chǎn)品設備。預期可與醫(yī)療機構的集中供氣管道及終端組合使用。

變更情況：

2021年05月07日同意該產(chǎn)品企業(yè)住所由“桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-12信息孵化大廈A座一層、二層”變更為“靈川縣定江鎮(zhèn)長豐路36號（地號：GB00028）6#廠房”。2024年07月01日注冊人住所由“靈川縣定江鎮(zhèn)長豐路36號（地號： GB00028）6#廠房”變更為“桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長隆路11號”。2024年12月19日生產(chǎn)地址由“廣西桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長豐路36號6#廠房”變更為“桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長隆路11號”。

生產(chǎn)地址：

桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長隆路11號

型號規(guī)格：

KSW-ZXZY-D KSW-ZXZY-E KSW-ZXZY-J KSW-ZXZY-K KSW-ZXZY-N

管理類別：

Ⅱ

找產(chǎn)品

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)