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醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)

注冊(備案)號:

桂械注準20202080271

注冊人住所:

桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長隆路11號

批準(備案)日期:

2024-12-19

有效期至:

2025-06-09

結構及組成:

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)由空氣壓縮機、壓縮空氣干燥機、過濾器、空氣儲罐、分子篩吸附解吸裝置、氧氣儲罐、流量監(jiān)測裝置、壓力監(jiān)測裝置、成品氣過濾器、控制裝置組成。

適用范圍:

醫(yī)用中心制氧系統(tǒng)以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%~96%(V/V)的氧氣(簡稱93%氧氣),主要供醫(yī)療機構集中供氣用。適用輔助治療階段,主要用于醫(yī)療衛(wèi)生機構普通病床、急診臨床用氧,以及手術室、ICU呼吸設備輔助供氣治療階段的用氣。該產(chǎn)品應由醫(yī)療機構委派專人操作,操作該產(chǎn)品的應當具備機械設備用電與醫(yī)用氣體壓力、流量參數(shù)的相關技能。該產(chǎn)品屬于重復使用產(chǎn)品設備。預期可與醫(yī)療機構的集中供氣管道及終端組合使用。

變更情況:

2021年05月07日 同意該產(chǎn)品企業(yè)住所由“桂林市七星區(qū)高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-12信息孵化大廈A座一層、二層”變更為“靈川縣定江鎮(zhèn)長豐路36號(地號:GB00028)6#廠房”。2024年07月01日 注冊人住所由“靈川縣定江鎮(zhèn)長豐路36號(地號: GB00028)6#廠房”變更為“桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長隆路11號”。2024年12月19日 生產(chǎn)地址由“廣西桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長豐路36號6#廠房”變更為“桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長隆路11號”。

生產(chǎn)地址:

桂林市靈川縣定江鎮(zhèn)長隆路11號

型號規(guī)格:

KSW-ZXZY-D KSW-ZXZY-E KSW-ZXZY-J KSW-ZXZY-K KSW-ZXZY-N

管理類別:

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