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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

湖南科方生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212222412

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園3棟9樓905-1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2026-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀由分析部及控制部組成。其中分析部由樣本處理系統(tǒng)、試劑處理系統(tǒng)、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)運系統(tǒng)、樣本試劑分注系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、混勻系統(tǒng)、磁分離系統(tǒng)、測光系統(tǒng)組成；操作部主要包括手持條碼掃描儀以及分析儀軟件。

適用范圍：

本產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對人體的血清樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括激素項目。

變更情況：

變更時間：2022-07-13n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園3棟9樓905-1室”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房

型號規(guī)格：

AI-120型

管理類別：

第二類

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