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高頻電灼儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

高頻電灼儀

注冊(備案)號:

鄂械注準(zhǔn)20232014682

注冊人住所:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)理工園四路1號理工大科技園研發(fā)基地二期一標(biāo)段A1號樓棟1-4層02室4層401室、405室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-12-14

有效期至:

2028-12-13

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由主機(jī)(高頻發(fā)生器、控制裝置、散熱裝置)、高頻手術(shù)電極、電源線、腳踏開關(guān)和軟件組件(JLT-GPA型號軟件組件發(fā)布版本號:JLT-GPA-V1.0;JLT-GPB型號軟件組件發(fā)布版本號:JLT-GPB-V1.0)組成。其中高頻手術(shù)電極為具有醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。

適用范圍:

本產(chǎn)品適用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)中,對相應(yīng)組織進(jìn)行凝固、使組織變性和壞死。

變更情況:

無備注:由【無】變更為【受托生產(chǎn)企業(yè):湖北金萊特科技股份有限公司;統(tǒng)一社會信用代碼:91420100MA4KW97T87】;

生產(chǎn)地址:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道以南、鳳凰中路以西光谷動(dòng)力節(jié)能環(huán)??萍计髽I(yè)孵化器(加速器)一期9棟103(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格:

JLT-GPA、JLT-GPB

管理類別:

第二類

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