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高頻電灼儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高頻電灼儀

注冊人名稱：

武漢金萊特光電子有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20232014682

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)理工園四路1號理工大科技園研發(fā)基地二期一標(biāo)段A1號樓棟1-4層02室4層401室、405室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2028-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機（高頻發(fā)生器、控制裝置、散熱裝置）、高頻手術(shù)電極、電源線、腳踏開關(guān)和軟件組件（JLT-GPA型號軟件組件發(fā)布版本號：JLT-GPA-V1.0；JLT-GPB型號軟件組件發(fā)布版本號：JLT-GPB-V1.0）組成。其中高頻手術(shù)電極為具有醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)中，對相應(yīng)組織進行凝固、使組織變性和壞死。

變更情況：

無備注：由【無】變更為【受托生產(chǎn)企業(yè)：湖北金萊特科技股份有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼:91420100MA4KW97T87】；

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道以南、鳳凰中路以西光谷動力節(jié)能環(huán)?？萍计髽I(yè)孵化器（加速器）一期9棟103（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

JLT-GPA、JLT-GPB

管理類別：

第二類

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