互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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粵械注準20182010997
深圳市寶安區(qū)新安街道68區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F2棟A座3樓
2018-11-26
2028-11-25
由主機、腳踏開關、電源線、手持件(可選配)和電極組成。
僅用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)中,對相應組織進行凝固、使組織變性和/或壞死。
2022-11-15: 注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共9頁)。n2023-06-07: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)新安街道68區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F2棟A座3樓”變更為“深圳市寶安區(qū)新安街道68區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F2棟A座3樓;重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號生物生化制藥技術(shù)開發(fā)園I座二樓2-4號(委托生產(chǎn))”。
深圳市寶安區(qū)新安街道68區(qū)留仙三路長豐工業(yè)園F2棟A座3樓;重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1、70-2號生物生化制藥技術(shù)開發(fā)園I座二樓2-4號(委托生產(chǎn))
立式:United、UnitedⅠ、UnitedⅡ、United Ⅲ、United Ⅳ、United Ⅴ、United Ⅵ;臺式:Unicorn、Unicorn Ⅰ、Unicorn Ⅱ、Unicorn Ⅲ、Unicorn Ⅳ、Unicorn Ⅴ、Unicorn Ⅵ。
無
第二類
本文件與“粵械注準20182010997”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:01有源手術(shù)器械-03高頻/射頻手術(shù)設備及附件rn受托生產(chǎn)企業(yè):重慶半島醫(yī)療科技有限公司。
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渝械注準20152250057/重慶德馬光電技術(shù)有限公司 有效期至:2020-05-17高頻電灼儀
桂械注準20232010151/匯美康(玉林)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-31高頻電灼儀
渝械注準20192010257/重慶半島醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-09-28高頻電灼儀
渝械注準20192010256/重慶半島醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-09-28高頻電灼儀
渝械注準20192010388/重慶半島醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-12-09高頻電灼儀
晉械注準20232010074/山西法諾醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-06-08高頻電灼儀
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桂械注準20232010055/桂林紐瑞格醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-03-22高頻電灼儀
晉械注準20232010020/山西鍶為智能科技有限公司 有效期至:2028-03-08高頻電灼儀
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湘械注準20202011746/湖南半島醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-12-06高頻電灼儀
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晉械注準20232010171/方舟(山西)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-11-20高頻電灼儀
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