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產(chǎn)品名稱：

視力篩選儀

注冊人名稱：

上海美沃精密儀器股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192160304

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)春申路1985弄69號2樓A區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-27

有效期至：

2024-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)、鏡頭蓋、電源適配器、USB連接線、鋰電池以及配套軟件（軟件發(fā)布版本R1.0）組成。

適用范圍：

產(chǎn)品可用于測量眼睛的屈光力，估測瞳孔大小、瞳孔距離。本產(chǎn)品適用于六個月以上直至成人受測者，并應(yīng)由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員或在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下用于篩查或評估個人與視力低下有關(guān)的潛在屈光不正。

變更情況：

注冊人住所由“上海市閔行區(qū)春申路1985弄69號2樓A區(qū)”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號明浦二期7號樓1-3樓”;生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)春申路1985弄69號2樓A區(qū)”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號明浦二期7號”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192160304”注冊證共同使用。;2019-12-18,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市閔行區(qū)三魯公路3279號明浦二期7號樓；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192160304”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-01-10,1.\\t規(guī)格型號由“V100”變更為“V100、V101”\\n2.\\t軟件發(fā)布版本由“R1.0”變更為“R2.0”\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化（見附件，共14頁）;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192160304”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-03-17,1.產(chǎn)品型號由“V100”變更為“V100,V101”\\r\\n2.技術(shù)要求中性能參數(shù)進(jìn)行了提升，軟件功能進(jìn)行了升級\\r\\n3.更新測距模塊;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192160304”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-20,注冊人住所變更為：上海市閔行區(qū)三魯公路3279號明浦二期7號樓。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192160304”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-10-23

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)春申路1985弄69號2樓A區(qū)

型號規(guī)格：

V100

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

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