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尿素檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿素檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400431

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、還原型輔酶I、過氧化物酶、二磷酸腺苷、脲酶、2-氧代戊二酸；校準(zhǔn)品(選配)：尿素。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中尿素的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號(hào)（2號(hào)樓）

型號(hào)規(guī)格：

50mL；100mL；200mL；300mL；600mL；4×50mL；5×40mL；5×60mL；2×100mL；1000mL；500測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；2000測試/盒；校準(zhǔn)品(選配)：1mL、3mL、5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	尿素檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400431	50ml	55.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	尿素檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400431	5×60ml	330.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400431	4×50mL	240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400431	100mL	120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400431	5×40mL	240.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400431	2000測試\|盒	164.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400431	840測試\|盒	68.8800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400431	720測試\|盒	59.0400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400431	500測試\|盒	41.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素檢測試劑盒（酶法）	浙械注準(zhǔn)20172400431	1000mL	186.7000

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