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氣管切開插管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

氣管切開插管

注冊人名稱:

旭邦工業(yè)有限公司

注冊(備案)號:

國械注許20162660105

注冊人住所:

臺中縣后里鄉(xiāng)后里村泉州路4之30巷12號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-12-01

有效期至:

2021-11-30

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由15.0.D接頭、葫蘆頭固定片、導(dǎo)管、插管輔助器、氣囊、顯影充氣管、氣袋、MRI閥門組成,各組件材質(zhì)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍:

本產(chǎn)品為一次性使用,主要用于在使用呼吸器 10 天后仍無法自主呼吸,長期性呼吸衰竭且需長期性依賴呼吸機(jī)、氣道阻塞和無法自行排痰的病患。

變更情況:

“注冊人名稱:旭邦工業(yè)有限公司 ”變更為“注冊人名稱:旭邦醫(yī)療器材有限公司”。

生產(chǎn)地址:

臺中縣后里鄉(xiāng)后里村泉州路4之30巷12號

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