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Tracheostomy Tube

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Tracheostomy Tube

注冊人名稱：

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662019號(更)

注冊人住所：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

批準(備案)日期：

2011-06-21

有效期至：

2015-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

氣管切開插管由氣管插管,充氣管,氣囊等部件構(gòu)成。產(chǎn)品主要原材料為聚氯乙烯,一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于耳鼻喉科和重癥監(jiān)護病人的緊急救治。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

馬來西亞

變更情況：

生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”變更為“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662019號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662019號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/MAL 1607-2011《一次性無菌氣管切開插管》

生產(chǎn)地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia

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