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氣管切開插管Tracheostomy Tube

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

氣管切開插管Tracheostomy Tube

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20172080692

注冊人住所:

6000 Nathan Lane North Minneapolis,Minnesota 55442 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-28

有效期至:

2027-03-12

結(jié)構(gòu)及組成:

氣管切開插管(新生兒/小兒)系列由氣管插管、插管芯、套囊抽氣管、自擴(kuò)張式套囊、固定翼部件組成、氣管切開插管的配件包括有紗布帶及接頭配件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍:

氣管切開插管用于為氣管切開的新生兒及小兒患者提供長達(dá)29天的直接氣道通路,單一患者重復(fù)使用最多可再處理5次。其中85N030,85N035,85N040用于新生兒患者;85P025、85P030、85P035、85P040、85P045、85P050、85P055用于小兒患者。

代理公司:

史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市靜安區(qū)南京西路1788號7層04-05室(實(shí)際樓層為5層)

生產(chǎn)地址:

5700 West 23rd Avenue,Gary,IN 46406,USA

型號規(guī)格:

見附頁

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊證編號:國械注進(jìn)20172660692

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