互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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半自動體外除顫器自動體外式除細(xì)動器
國械注進(jìn)20163082840
東京都新宿區(qū)西落合1-31-4東京都新宿區(qū)西落合1丁目31番4號
2021-03-15
2026-03-14
該產(chǎn)品由主機(jī)、電池組(SB-212VK)、電池組(SB-214VK)、鋰離子電池(SB-220V)、除顫電極片(P-531)、兒童用除顫電極片(P-532)組成。
該產(chǎn)品可對疑似心臟驟?;颊哌M(jìn)行心電解析,自動充電并在需要時體外除顫,兒童模式預(yù)期用于0至7歲的患者,成人模式預(yù)期用于8歲以上的患者。該產(chǎn)品適用于醫(yī)院或者公共場所,由醫(yī)護(hù)人員使用。
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))
群馬縣富岡市七日市486號\\/群馬縣富岡市田篠1-1群馬県富岡市七日市486番地\\/群馬県富岡市田篠1-1
AED-2152
第三類
原注冊證編號:國械注進(jìn)20163212840延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。