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半自動體外除顫器自動體外式除細動器

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半自動體外除顫器自動體外式除細動器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20163082839

注冊人住所：

東京都新宿區(qū)西落合1-31-4東京都新宿區(qū)西落合1丁目31番4號

批準(備案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

結構及組成：

該產(chǎn)品由主機、電池組（SB-212VK）、電池組（SB-214VK）、鋰離子電池（SB-220V）、除顫電極片（P-531）、兒童用除顫電極片（P-532）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可對疑似心臟驟停患者進行心電解析、自動充電并在需要時體外除顫，兒童模式預期用于0至7歲的患者，成人模式預期用于8歲以上的患者。該產(chǎn)品適用于醫(yī)院或公共場所，由醫(yī)護人員或經(jīng)過心肺復蘇和心血管急救培訓合格的人員使用。

代理公司：

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

代理公司地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號（上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi)）

生產(chǎn)地址：

群馬縣富岡市七日市486號，群馬縣富岡市田篠1-1群馬県富岡市七日市486番地，群馬県富岡市田篠1-1

型號規(guī)格：

AED-2150 、AED-2151

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20163212839延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

產(chǎn)品圖片

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