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產(chǎn)品名稱：

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20173400374

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層

批準(備案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

肺炎衣原體-IgG反應板、肺炎衣原體-IgG標本稀釋液、肺炎衣原體-IgG酶結(jié)合物、肺炎衣原體-IgG陰性對照、肺炎衣原體-IgG陽性對照、濃縮洗滌液(20X)、底物液A、底物液B、終止液;試劑盒中還包括自封袋和封板膜。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的肺炎衣原體IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1～2層,北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510～513室、519室

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒。

預期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的肺炎衣原體IgG抗體。

主要組成成分：

肺炎衣原體-IgG反應板、肺炎衣原體-IgG標本稀釋液、肺炎衣原體-IgG酶結(jié)合物、肺炎衣原體-IgG陰性對照、肺炎衣原體-IgG陽性對照、濃縮洗滌液(20X)、底物液A、底物液B、終止液;試劑盒中還包括自封袋和封板膜。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

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