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產(chǎn)品名稱：

引流袋系統(tǒng)

注冊人名稱：

煜厚（上海）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

滬青械備20210050號

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)朱家角鎮(zhèn)康泰路78號2幢4層北側(cè)

批準(備案)日期：

2021-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為袋式的收集容器。通過體外管路與引流導管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流人體排泄物的收集。

變更情況：

引流袋系統(tǒng)產(chǎn)品使用說明書變更\\r\\n變更前：【使用方法】4.將球囊表面涂上潤滑劑，用手壓平并折疊引流導管，慢慢插入肛門，直到看見黑色定位線，15cm~20cm 之間距離，若出現(xiàn)阻擋，不可強力推送，試圖轉(zhuǎn)變角度再推送。5.將沖洗器裝滿 45ml生理鹽水，經(jīng)充液導管入到套囊，填滿球囊，將沖洗器移開，輕輕拉動引流管，以便套囊定位在患者肛門內(nèi)?！咀⒁馐马棥?.本產(chǎn)品使用時間不得超過21天，由醫(yī)務人員根據(jù)視病患情況情況時更換。\\r\\n變更后：【使用方法】4.將球囊表面涂上潤滑劑，用手壓平并折疊引流導管，慢慢插入肛門，直到看見黑色定位線，不超過12cm，若出現(xiàn)阻擋，不可強力推送，試圖轉(zhuǎn)變角度再推送。5.將沖洗器裝滿 46ml水，經(jīng)充液導管入到套囊，填滿球囊，將沖洗器移開，輕輕拉動引流管，以便套囊定位在患者肛門內(nèi)。【注意事項】3.本產(chǎn)品使用時間不得超過29天，由醫(yī)務人員根據(jù)視病患情況情況時更換。;2021-12-16

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)朱家角鎮(zhèn)康泰路78號2幢4層北側(cè)

管理類別：

第一類

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引流袋系統(tǒng)