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產(chǎn)品名稱：

RUB IgM

注冊人名稱：

DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400538號

注冊人住所：

Via Columella,31 20128 Milano,Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-11

有效期至：

2013-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:微孔板:包被有親和純化的羊抗人IgM抗體;陰性對照:含有1%風(fēng)疹病毒IgM陰性的人血漿、2%酪蛋白、檸檬酸鈉緩沖液(pH值為6.0±0.1)、0.1%吐溫20、0.09%疊氮化鈉;陽性對照:含有1%風(fēng)疹病毒IgM陽性的人血漿、2%酪蛋白、檸檬酸鈉緩沖液(pH值為6.0±0.1)、吐溫20、疊氮化鈉;標(biāo)準(zhǔn)品:風(fēng)疹病毒IgM陽性血漿、小牛血清、硫酸慶大霉素;凍干風(fēng)疹病毒抗原:在蛋白緩沖液中經(jīng)紫外滅活的凍干風(fēng)疹病毒;濃縮洗滌液:磷酸緩沖液(pH值為7.0±0.2)、吐溫20與KathonGC;酶結(jié)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于血清中風(fēng)疹病毒IgM抗體的定性檢測。

代理公司：

美國美德聲科學(xué)技術(shù)公司北京代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

意大利

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/ITA 0150-2009

生產(chǎn)地址：

Via Columella,31 20128 Milano,Italy

型號規(guī)格：

96人份/盒

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RUB IgM