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Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Single-use Puncture Set and Cannula for Local Anaesthesia

注冊人名稱：

Pajunk GmbH Medizintechnologie

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663720號

注冊人住所：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-27

有效期至：

2015-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由麻醉用針(分為腰椎麻醉用針(含導(dǎo)引針)、硬膜外麻醉用針及硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉麻醉用針)、導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、過濾器、注射器、導(dǎo)向接頭及Fixolong固定系統(tǒng)組成。麻醉針針管、導(dǎo)引針針管由不銹鋼制成;襯芯座、針座、導(dǎo)引針針座由聚碳酸酯制成;襯芯由不銹鋼或聚酰胺制成;導(dǎo)管由聚酰胺制成;導(dǎo)管接頭由聚碳酸酯制成;過濾器由聚砜樹脂和丙烯酸制成;注射器由聚丙烯制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于對人體做硬膜外麻醉、腰椎麻醉及硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4434-2011《一次性使用麻醉穿刺包及附件》

生產(chǎn)地址：

Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY

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