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人乳頭瘤病毒核酸檢測與1618分型試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人乳頭瘤病毒核酸檢測與1618分型試劑盒（熒光PCR法）

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20143402154

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(備案)日期：

2019-10-12

有效期至：

2024-10-11

結構及組成：

反應液、質(zhì)控品、陰性對照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測人宮頸脫落細胞中14種人乳頭瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)核酸（具體包括HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV56、HPV58、HPV59、 HPV66、HPV68），并對其中HPV16、HPV18進行分型檢測。

變更情況：

2016-12-15 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號6幢502室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”。 2020-03-20 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達路151號”。 2022-02-25 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）、上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)平達路151號”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號（2幢2層除外）

型號規(guī)格：

48人份盒、480人份盒。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	人乳頭瘤病毒核酸檢測與16\|18分型試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20143402154	480人份\|盒	47040.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人乳頭瘤病毒核酸檢測與16/18分型試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20143402154	48人份/盒	3840.0000

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