互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20162401526
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2022-12-09
2026-05-10
R1:0.6%三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0±0.2;R2:含有0.21%羊抗人補(bǔ)體C4抗血清的反應(yīng)液
本檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中補(bǔ)體C4的含量。
2022-12-09生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)(委托生產(chǎn))”
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)(委托生產(chǎn))
R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10mL;R1:2×60mL+R2:1×30mL;R1:2×60mL+R2:2×15mL;R1:2×80mL+R2:1×40mL;R1:2×80mL+R2:2×20mL;R1:4×40mL+R2:2×20mL;R1:4×50mL+R2:2×25mL;R1:4×60mL+R2:2×30mL;R1:4×60mL+R2:4×15mL;R1:4×100mL+R2:2×50mL;R1:4×120mL+R2:2×60mL;R1:12×17.2mL+R2:12×4.3mL。
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個(gè)月;開(kāi)啟瓶蓋后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。
第二類(lèi)
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162401526”注冊(cè)證共同使用
補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Complement C4
國(guó)械注進(jìn)20152400746/貝克曼庫(kù)爾特(美國(guó))股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2024-05-30補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)Tina-quant Complement C4 ver.2 (C4-2)
國(guó)械注進(jìn)20152403755/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2024-04-17補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)COMPLEMENT C4
國(guó)械注進(jìn)20172400849/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷(xiāo)售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von C 有效期至:2026-09-13補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20152400501/濰坊澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-09補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20162400376/深圳生科原生物有限公司 有效期至:2026-01-24補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20162400145/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-08-15補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400291/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-04-17補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400039/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-02-21補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172401316/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-12-25補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400042/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20212401429/江蘇邁源生物科技有限公司 有效期至:2026-10-14補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401318/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400410/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-07補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182401656/阿里生物技術(shù)泰州有限公司 有效期至:2028-12-17補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
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