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理療用電極

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

理療用電極

注冊人名稱：

上?？等吾t(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1261252號

注冊人住所：

上海市松江區(qū)松金公路8號24號樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-12

有效期至：

2014-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由海綿或無紡布、碳布、理療用電極膠片、鈕扣(導(dǎo)線)、防粘紙組成。主要技術(shù)指標(biāo):1) 粘性:吊重200克砝碼,30s不會出現(xiàn)脫落;2) 導(dǎo)電性能:表面電阻值應(yīng)≤250kΩ;3) 生物性能:1) 細(xì)胞毒性:細(xì)胞毒性試驗反應(yīng)≤2級;2) 過敏試驗應(yīng)無致敏反應(yīng);3) 原發(fā)性皮膚刺激無刺激性;4)微生物指標(biāo):表面不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)cfu/g≤100、細(xì)菌菌落總數(shù)cfu/g≤100。

適用范圍：

與低頻電子脈沖治療器(儀)(頻率:0Hz～500Hz;輸出電流:在500Ω負(fù)載下,≤50mA;使用電壓范圍≤９Ｖ)配套。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬3028-26-2010《理療用電極》

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)松金公路8號24號樓2樓

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