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產(chǎn)品名稱：

理療用電極

注冊人名稱：

上?？等吾t(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2010第1261252號

注冊人住所：

上海市松江區(qū)松金公路8號24號樓2樓

批準(備案)日期：

2010-11-12

有效期至：

2014-11-11

結構及組成：

該產(chǎn)品由海綿或無紡布、碳布、理療用電極膠片、鈕扣(導線)、防粘紙組成。主要技術指標:1) 粘性:吊重200克砝碼,30s不會出現(xiàn)脫落;2) 導電性能:表面電阻值應≤250kΩ;3) 生物性能:1) 細胞毒性:細胞毒性試驗反應≤2級;2) 過敏試驗應無致敏反應;3) 原發(fā)性皮膚刺激無刺激性;4)微生物指標:表面不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)cfu/g≤100、細菌菌落總數(shù)cfu/g≤100。

適用范圍：

與低頻電子脈沖治療器(儀)(頻率:0Hz～500Hz;輸出電流:在500Ω負載下,≤50mA;使用電壓范圍≤９Ｖ)配套。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬3028-26-2010《理療用電極》

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)松金公路8號24號樓2樓

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