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理療用電極

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

理療用電極

注冊(cè)人名稱：

上海韓潔電子科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1260687號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市松江區(qū)泖港鎮(zhèn)西厙一路328號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-22

有效期至：

2016-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由海綿或無紡布、碳布、理療用電極膠片、電極扣或?qū)Ь€、防粘紙組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、粘性：吊重200克砝碼，30s不會(huì)出現(xiàn)脫落；2、導(dǎo)電性能：表面電阻值應(yīng)≤250kΩ；3、生物性能：細(xì)胞毒性：細(xì)胞毒性試驗(yàn)反應(yīng)≤2級(jí)；致敏試驗(yàn)：應(yīng)無致敏反應(yīng)；原發(fā)性皮膚刺激：無刺激性；4、微生物指標(biāo)：電極表面不得檢出大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)cfu/g≤100、細(xì)菌菌落總數(shù)cfu/g≤100。

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