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醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242140248

注冊(cè)人住所：

衡陽(yáng)市高新區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽(yáng)綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-27

有效期至：

2029-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

M型產(chǎn)品由溶液、無(wú)紡布和鋁箔袋組成；Y型產(chǎn)品由溶液和容量瓶組成，容量瓶為鋁罐、玻璃瓶或聚乙烯瓶/管，選配噴頭。溶液由重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、甘油、卡波姆、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺及純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。

適用范圍：

M型產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。Y型產(chǎn)品通過(guò)在皮膚表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(如小創(chuàng)口、擦傷、切割傷)的覆蓋及周圍皮膚的護(hù)理。

變更情況：

變更時(shí)間：2024-07-17變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“衡陽(yáng)市高新區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽(yáng)綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112”變更為“衡陽(yáng)市高新區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽(yáng)綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112；湖南省衡陽(yáng)市高新區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽(yáng)綜合保稅區(qū)南區(qū)2A號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

衡陽(yáng)市高新區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽(yáng)綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112

型號(hào)規(guī)格：

Y型：1g、2g、3g、4g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、300g/瓶；M型：3g、5g、10g、15g、20g、25g、28g、30g/貼。

管理類別：

Ⅱ

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