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醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料

注冊人名稱：

沈陽恒源藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

遼械注準(zhǔn)20242140007

注冊人住所：

沈陽市沈河區(qū)凌云街103巷9-6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2029-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白敷料按照產(chǎn)品包裝材質(zhì)不同分為醫(yī)用Ⅰ型和醫(yī)用Ⅱ型，醫(yī)用Ⅰ型由膠原蛋白溶液、無紡布、網(wǎng)紗（可選配）、鋁箔袋組成。醫(yī)用Ⅱ型由膠原蛋白溶液和PET瓶組成；膠原蛋白溶液由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羥苯甲酯、三乙醇胺及純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光\\/光子\\/果酸換膚\\/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

沈陽市沈河區(qū)凌云街103巷9號(hào)（幢號(hào)9-1）2層

型號(hào)規(guī)格：

醫(yī)用Ⅰ型：3g/貼、4g/貼、5g/貼、7g/貼、8g/貼、10g/貼、15g/貼、20g/貼、23g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼。n醫(yī)用Ⅱ型：5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第三批）	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	遼械注準(zhǔn)20242140007	25g/貼	42.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	醫(yī)用重組膠原蛋白敷料	遼械注準(zhǔn)20242140007	25g\|貼	42.0000

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