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巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20183401940

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層

批準(備案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

結構及組成：

CMV-IgG反應板、CMV-IgG酶結合物、CMV-IgG陰性對照、CMV-IgG陽性對照、CMV-IgG Cut-off對照、濃縮洗滌液（20×）、CMV-IgG標本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、塑封袋、封板膜。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定性測人血清和血漿樣本中的巨細胞病毒IgG抗體。

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1～2層；北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510～513室、519室。

型號規(guī)格：

48人份/盒，96人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒置2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第三類

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