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巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊(cè)人名稱：

珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)海泰生物制藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400143

注冊(cè)人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)包被巨細(xì)胞病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗體酶標(biāo)記物、巨細(xì)胞病毒IgG抗體陽(yáng)性對(duì)照、巨細(xì)胞病毒IgG抗體陰性對(duì)照、巨細(xì)胞病毒IgG抗體臨界對(duì)照、顯色液A、顯色液B、濃縮洗滌液（10倍）、樣品稀釋液（IgG）、終止液、密封袋、封板膜、記錄紙。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的巨細(xì)胞病毒IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)港灣大道創(chuàng)新四路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份／盒、96人份／盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第三類

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