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射頻消融電極(針)

國產失效注冊

產品名稱：

射頻消融電極(針)

注冊人名稱：

邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準）字2012第2250998號

注冊人住所：

上海市張江高科技園區(qū)碧波路518號305-308室

批準(備案)日期：

2012-11-20

有效期至：

2016-11-19

結構及組成：

該產品由電極探針、手柄、套管組成。主要性能：1、電極與手柄的連接力量＞22N；2、手柄接頭與手柄的連接力量＞22N；3、功率線路直流阻抗應＜10Ω；4、熱電偶線路直流阻抗應＜150Ω(僅適用帶熱電偶的型號)；5、熱電偶對實際溫度的顯示誤差在±3℃以內，熱電偶的響應時間少于5秒(僅適用帶熱電偶的型號)；6、帶尖端的電極套管的尖端應具有良好的穿刺性能；7、傘形探針應有良好的穿刺性能(僅適用于探針形狀為傘形和彎傘形的型號)。

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