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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20222400368

注冊人住所：

浙江新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-05

有效期至：

2027-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇6000；試劑2：血清淀粉樣蛋白A抗體膠乳顆粒、抗體穩(wěn)定劑（Proclin-300）；校準(zhǔn)品：含血清淀粉樣蛋白A的溶液；質(zhì)控品：含血清淀粉樣蛋白A的溶液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中血清淀粉樣蛋白A的含量。

生產(chǎn)地址：

浙江新昌省級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號）

型號規(guī)格：

試劑1：60mL×1，試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2；試劑1：80mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：80mL×2，試劑2：20mL×2；試劑1：80mL×3，試劑2：60mL×1；試劑1：80mL×4，試劑2：80mL×1；試劑1：60mL×3，試劑2：45mL×1；試劑1：40mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：40mL×2，試劑2：10mL×2；試劑1：4mL×4×5，試劑2：4mL×1×5；500測試/盒；1000測試/盒；校準(zhǔn)品（選購）：1.0mL，6支/套；質(zhì)控品（選購）：1.0mL，2支/套。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（避光密封、濕度小于80%）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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