一次性使用病毒采樣管

吉林基蛋生物科技有限公司

吉長(zhǎng)械備20210189號(hào)

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

2021-04-17

由拭子和含保存液的管組成。保存液主要包含異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷緩沖液、酚紅、5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮及2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮。非無菌提供。

用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。

2023年01月12日 型號(hào)/規(guī)格由“見附件（附件鏈接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e93e2c0182ec1ecc410105/ff80808182e943170182ed4366d00941/ff808081834b9f4e0183536162480546.xlsx）”變更為“見附件（附件鏈接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e93e2c0182ec1ecc410105/ff80808184c6e92c0184cb9915e01184/ff80808184c6e92c0184cb9956a51192.xlsx）”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。n2022年09月19日 型號(hào)/規(guī)格由“盒規(guī)格：50人份，采樣管規(guī)格：5mL，采樣管數(shù)量：50支，采樣液量：3mL，采樣拭子數(shù)量：50支；盒規(guī)格：100人份，采樣管規(guī)格：10mL，采樣管數(shù)量：20支，采樣液量：4.5mL，采樣拭子數(shù)量：100支；盒規(guī)格：100人份，采樣管規(guī)格：10mL，采樣管數(shù)量：10支，采樣液量：6mL，采樣拭子數(shù)量：100支；盒規(guī)格：200人份，采樣管規(guī)格：10mL，采樣管數(shù)量：20支，采樣液量：6mL，采樣拭子數(shù)量：200支”變更為“見附件（附件鏈接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e93e2c0182ec1ecc410105/ff80808182e943170182ed4366d00941/ff808081834b9f4e0183536162480546.xlsx）”;產(chǎn)品描述由“由拭子和含保存液的杯、管等組成。非無菌提供。”變更為“由拭子和含保存液的管組成。保存液主要包含異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷緩沖液、酚紅、5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮及2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮。非無菌提供?！?預(yù)期用途由“用于人咽部病毒樣本的采集、保存和運(yùn)送?！弊兏鼮椤坝糜跇颖镜氖占⑦\(yùn)輸和儲(chǔ)存等。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

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第一類