互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用病毒采樣管
吉長(zhǎng)械備20210189號(hào)
吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)
2021-04-17
由拭子和含保存液的管組成。保存液主要包含異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷緩沖液、酚紅、5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮及2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮。非無菌提供。
用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。
2023年01月12日 型號(hào)/規(guī)格由“見附件(附件鏈接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e93e2c0182ec1ecc410105/ff80808182e943170182ed4366d00941/ff808081834b9f4e0183536162480546.xlsx)”變更為“見附件(附件鏈接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e93e2c0182ec1ecc410105/ff80808184c6e92c0184cb9915e01184/ff80808184c6e92c0184cb9956a51192.xlsx)”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。n2022年09月19日 型號(hào)/規(guī)格由“盒規(guī)格:50人份,采樣管規(guī)格:5mL,采樣管數(shù)量:50支,采樣液量:3mL,采樣拭子數(shù)量:50支;盒規(guī)格:100人份,采樣管規(guī)格:10mL,采樣管數(shù)量:20支,采樣液量:4.5mL,采樣拭子數(shù)量:100支;盒規(guī)格:100人份,采樣管規(guī)格:10mL,采樣管數(shù)量:10支,采樣液量:6mL,采樣拭子數(shù)量:100支;盒規(guī)格:200人份,采樣管規(guī)格:10mL,采樣管數(shù)量:20支,采樣液量:6mL,采樣拭子數(shù)量:200支”變更為“見附件(附件鏈接地址:https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e93e2c0182ec1ecc410105/ff80808182e943170182ed4366d00941/ff808081834b9f4e0183536162480546.xlsx)”;產(chǎn)品描述由“由拭子和含保存液的杯、管等組成。非無菌提供。”變更為“由拭子和含保存液的管組成。保存液主要包含異硫氰酸胍、三羥甲基氨基甲烷緩沖液、酚紅、5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮及2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮。非無菌提供?!?預(yù)期用途由“用于人咽部病毒樣本的采集、保存和運(yùn)送?!弊兏鼮椤坝糜跇颖镜氖占⑦\(yùn)輸和儲(chǔ)存等。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。
吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)
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第一類
一次性使用病毒采樣管
蘇泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1410060號(hào)/江蘇康健醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2016-06-03一次性使用病毒采樣管
冀廊械備20220010號(hào)/廊坊康怡醫(yī)療器械有限公一次性使用病毒采樣管
蘇通械備20220231/江蘇易測(cè)醫(yī)療電子科技有限公司一次性使用病毒采樣管
蘇蘇械備20221078/蘇州榮世醫(yī)藥科技有限公司一次性使用病毒采樣管
湘岳械備20210004號(hào)/岳陽民康醫(yī)用材料有限公司一次性使用病毒采樣管
冀衡械備20210114號(hào)/河北護(hù)神醫(yī)療器械有限公司一次性使用病毒采樣管
閩莆械備20210003號(hào)/中外聯(lián)(福建)醫(yī)療器械有限公司一次性使用病毒采樣管
豫新械備20210012號(hào)/河南德熙生物研發(fā)科技有限公司一次性使用病毒采樣管
新喀械備20220005號(hào)/巴楚縣錦康醫(yī)療器械有限公司一次性使用病毒采樣管
閩漳械備20200018號(hào)/福建崇瑞生物科技有限公司一次性使用病毒采樣管
京經(jīng)械備20220176號(hào)/京黔山科技(北京)有限公司一次性使用病毒采樣管
豫鄭港械備20220142號(hào)/鄭州東格生物工程技術(shù)研究院有限公司一次性使用病毒采樣管
冀滄械備20220055號(hào)/名騰(河北)醫(yī)療器械有限公司一次性使用病毒采樣管
遼本械備20200028號(hào)1/健云(遼寧)醫(yī)療器械有限公司一次性使用病毒采樣管
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浙杭械備20200378號(hào)/杭州醫(yī)國(guó)仁生物科技有限公司一次性使用病毒采樣管
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