互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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顱骨鎖
國械注準(zhǔn)20193131673
天津市寧河區(qū)潘莊工業(yè)區(qū)水廠路北側(cè)50米
2024-03-06
2029-03-10
該產(chǎn)品由符合GB/T13810規(guī)定的純鈦(TA2G)及鈦合金(TC4)制成。產(chǎn)品表面無著色。一次性使用,以非無菌狀態(tài)提供。
適用于顱骨(包括頂骨、枕骨、額骨等)部位缺損的修復(fù)和固定。
2019-10-24 本次許可事項變更為注冊人申請產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成和產(chǎn)品技術(shù)要求變更。結(jié)構(gòu)組成由“該產(chǎn)品由符合GB/T13810規(guī)定的純鈦(TA2、TA3)及鈦合金(TC4、TC4ELI)制成。產(chǎn)品表面無著色。一次性使用,以非無菌狀態(tài)提供”變更為“該產(chǎn)品由符合GB/T13810規(guī)定的純鈦(TA2G)及鈦合金(TC4)制成。產(chǎn)品表面無著色。一次性使用,以非無菌狀態(tài)提供”。產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容進行變更(詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表)。2022-03-21 “注冊人住所:天津市東麗區(qū)金鐘街歡坨村;生產(chǎn)地址:天津市東麗區(qū)金鐘街歡坨村”變更為“注冊人住所:天津市寧河區(qū)潘莊工業(yè)區(qū)水廠路北側(cè)50米;生產(chǎn)地址:天津市寧河區(qū)潘莊工業(yè)區(qū)水廠路北側(cè)50米”。 2023-11-02 產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表見附件。
天津市寧河區(qū)潘莊工業(yè)區(qū)水廠路北側(cè)50米
見附頁。
Ⅲ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 顱骨鎖 | 國械注準(zhǔn)20193131673 | Φ12mm、Φ1.6mm | 1093.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 顱骨鎖 | 國械注準(zhǔn)20193131673 | Φ14mm、Φ1.6mm | 1350.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 顱骨鎖 | 國械注準(zhǔn)20193131673 | Φ16mm、Φ1.6mm | 1197.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 顱骨鎖 | 國械注準(zhǔn)20193131673 | Φ18mm、Φ1.6mm | 2100.0000 |
江西省+神經(jīng)外科類集采 | 顱骨鎖 | 國械注準(zhǔn)20193131673 | Φ12mm、Φ1.6mm | 507.0000 |
江西省+神經(jīng)外科類集采 | 顱骨鎖 | 國械注準(zhǔn)20193131673 | Φ16mm、Φ1.6mm | 507.0000 |
江西省+神經(jīng)外科類集采 | 顱骨鎖 | 國械注準(zhǔn)20193131673 | Φ14mm、Φ1.6mm | 507.0000 |
2023年4月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 顱骨鎖 | 國械注準(zhǔn)20193131673 | 1197.00 | |
2023年4月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 顱骨鎖 | 國械注準(zhǔn)20193131673 | 1350.00 | |
云南+通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購 | 顱骨鎖 | 國械注準(zhǔn)20193131673 | Φ12mm、Φ1.6mm | 507.00 |
顱骨鎖
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465132號/Jeil Medical Corporation 有效期至:2017-11-24顱骨鎖
國械注進20153461451/Biomet Microfixation 有效期至:2020-05-05顱骨鎖Cranial Fixation System
國械注進20173462087/Jeil Medical Corporation 有效期至:2022-06-25內(nèi)固定顱骨鎖系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460349號/西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2013-05-24內(nèi)固定顱骨鎖系統(tǒng)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3460330號/西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-06顱骨鎖孔校正器
遼大食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1030004號/大連七顆星醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2014-06-16顱骨鎖孔器
遼大食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1030015號/大連七顆星醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-12-19顱骨鎖孔校正器
遼大食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1030011號/大連七顆星醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2018-05-29顱骨鎖
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3461575號/天津市康利民醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2019-09-04顱骨鎖
國械注準(zhǔn)20153462201/浙江微度醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-12-06內(nèi)固定顱骨鎖系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20163462312/西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2021-11-20顱骨鎖孔器
吉長械備20220058號/吉林微動醫(yī)療科技有限公司顱骨鎖孔校正器
粵穗械備20220887/廣州三贏醫(yī)療科技有限公司顱骨鎖孔器
魯臨械備20210083號/郯城京郯科技有限公司顱骨鎖孔器
魯臨械備20210037號/山東準(zhǔn)識科技發(fā)展有限公司顱骨鎖孔校正器
粵陽械備20200009號/陽江市銳鋒智造科技有限公司顱骨鎖孔器
魯威械備20190113號/威海威創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司顱骨鎖
國械注準(zhǔn)20153132201/浙江微度醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-08-24顱骨鎖孔校正器
遼大械備20190002號/大連七顆星醫(yī)療器械有限公司顱骨鎖孔校正器
魯棗械備20230007/易測(山東)醫(yī)療技術(shù)有限公司