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顱骨鎖

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

顱骨鎖

注冊人名稱：

天津市康利民醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193131673

注冊人住所：

天津市寧河區(qū)潘莊工業(yè)區(qū)水廠路北側(cè)50米

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-06

有效期至：

2029-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GB/T13810規(guī)定的純鈦(TA2G)及鈦合金(TC4)制成。產(chǎn)品表面無著色。一次性使用，以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

適用于顱骨(包括頂骨、枕骨、額骨等)部位缺損的修復(fù)和固定。

變更情況：

2019-10-24 本次許可事項變更為注冊人申請產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成和產(chǎn)品技術(shù)要求變更。結(jié)構(gòu)組成由“該產(chǎn)品由符合GB/T13810規(guī)定的純鈦（TA2、TA3）及鈦合金（TC4、TC4ELI）制成。產(chǎn)品表面無著色。一次性使用，以非無菌狀態(tài)提供”變更為“該產(chǎn)品由符合GB/T13810規(guī)定的純鈦（TA2G）及鈦合金（TC4）制成。產(chǎn)品表面無著色。一次性使用，以非無菌狀態(tài)提供”。產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容進行變更（詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表）。2022-03-21 “注冊人住所：天津市東麗區(qū)金鐘街歡坨村；生產(chǎn)地址：天津市東麗區(qū)金鐘街歡坨村”變更為“注冊人住所：天津市寧河區(qū)潘莊工業(yè)區(qū)水廠路北側(cè)50米；生產(chǎn)地址：天津市寧河區(qū)潘莊工業(yè)區(qū)水廠路北側(cè)50米”。 2023-11-02 產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表見附件。

生產(chǎn)地址：

天津市寧河區(qū)潘莊工業(yè)區(qū)水廠路北側(cè)50米

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱骨鎖	國械注準(zhǔn)20193131673	Φ12mm、Φ1.6mm	1093.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱骨鎖	國械注準(zhǔn)20193131673	Φ14mm、Φ1.6mm	1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱骨鎖	國械注準(zhǔn)20193131673	Φ16mm、Φ1.6mm	1197.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	顱骨鎖	國械注準(zhǔn)20193131673	Φ18mm、Φ1.6mm	2100.0000
江西省+神經(jīng)外科類集采	顱骨鎖	國械注準(zhǔn)20193131673	Φ12mm、Φ1.6mm	507.0000
江西省+神經(jīng)外科類集采	顱骨鎖	國械注準(zhǔn)20193131673	Φ16mm、Φ1.6mm	507.0000
江西省+神經(jīng)外科類集采	顱骨鎖	國械注準(zhǔn)20193131673	Φ14mm、Φ1.6mm	507.0000
2023年4月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	顱骨鎖	國械注準(zhǔn)20193131673		1197.00
2023年4月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	顱骨鎖	國械注準(zhǔn)20193131673		1350.00
云南+通用介入和神經(jīng)外科類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購	顱骨鎖	國械注準(zhǔn)20193131673	Φ12mm、Φ1.6mm	507.00

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