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甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬械注準(zhǔn)20162400314

注冊(cè)人住所:

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-09-29

有效期至:

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:EDTA 、Mg2+ 、ATP、DHBS 、脂酶、甘油磷酸氧化酶與甘油激酶、緩沖液,R2:4-氨基安替比林、EDTA、過氧化物酶、緩沖液。

適用范圍:

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人體血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度,作輔助診斷用。

變更情況:

1.增加包裝規(guī)格,詳見附件1(共5頁)。\\n2.變更適用機(jī)型,詳見附件2(共6頁)。\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更,詳見附件1(共5頁)。\\n4. 產(chǎn)品說明書文字性變更,詳見附件2(共6頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400314”注冊(cè)證共同使用。;2021-04-12,注冊(cè)人名稱由“上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400314”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-25,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400314”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-08-22

生產(chǎn)地址:

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):2×25ml;試劑1(R1):2×250測(cè)試、試劑2(R2):1×500測(cè)試(試劑1(R1):2×46mL、試劑2(R2):1×27mL)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光,12個(gè)月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) 滬械注準(zhǔn)20162400314 試劑1(R1):4×50ml;試劑2(R2):2×25ml 697.3000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) 滬械注準(zhǔn)20162400314 試劑1(R1):4×440測(cè)試、試劑2(R2):4×440測(cè)試(適用西門子Atellica、ADVIA XPT機(jī)型); 1550.0320
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) 滬械注準(zhǔn)20162400314 試劑1(R1):4×440測(cè)試;試劑2(R2):4×440測(cè)試 242.8800
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) 滬械注準(zhǔn)20162400314 試劑1(R1):4×440測(cè)試;試劑2(R2):4×440測(cè)試 242.8800
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) 滬械注準(zhǔn)20162400314 試劑1(R1):4×400測(cè)試、試劑2(R2):4×400測(cè)試 220.8000
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) 滬械注準(zhǔn)20162400314 試劑1(R1):4×300測(cè)試、試劑2(R2):4×300測(cè)試 165.6000
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) 滬械注準(zhǔn)20162400314 試劑1(R1):4×50ml;試劑2(R2):2×25ml 145.8500
江西省+肝功生化試劑集采 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) 滬械注準(zhǔn)20162400314 試劑1(R1):4×40mL、試劑2(R2):4×10mL 116.6800
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