互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
滬械注準(zhǔn)20162400314
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
2020-09-29
2025-09-28
R1:EDTA 、Mg2+ 、ATP、DHBS 、脂酶、甘油磷酸氧化酶與甘油激酶、緩沖液,R2:4-氨基安替比林、EDTA、過氧化物酶、緩沖液。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人體血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度,作輔助診斷用。
1.增加包裝規(guī)格,詳見附件1(共5頁)。\\n2.變更適用機(jī)型,詳見附件2(共6頁)。\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更,詳見附件1(共5頁)。\\n4. 產(chǎn)品說明書文字性變更,詳見附件2(共6頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400314”注冊(cè)證共同使用。;2021-04-12,注冊(cè)人名稱由“上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400314”注冊(cè)證共同使用。;2021-06-25,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號(hào)7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400314”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-08-22
上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)
試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):2×25ml;試劑1(R1):2×250測(cè)試、試劑2(R2):1×500測(cè)試(試劑1(R1):2×46mL、試劑2(R2):1×27mL)
2~8℃避光,12個(gè)月
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) | 滬械注準(zhǔn)20162400314 | 試劑1(R1):4×50ml;試劑2(R2):2×25ml | 697.3000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) | 滬械注準(zhǔn)20162400314 | 試劑1(R1):4×440測(cè)試、試劑2(R2):4×440測(cè)試(適用西門子Atellica、ADVIA XPT機(jī)型); | 1550.0320 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) | 滬械注準(zhǔn)20162400314 | 試劑1(R1):4×440測(cè)試;試劑2(R2):4×440測(cè)試 | 242.8800 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) | 滬械注準(zhǔn)20162400314 | 試劑1(R1):4×440測(cè)試;試劑2(R2):4×440測(cè)試 | 242.8800 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) | 滬械注準(zhǔn)20162400314 | 試劑1(R1):4×400測(cè)試、試劑2(R2):4×400測(cè)試 | 220.8000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) | 滬械注準(zhǔn)20162400314 | 試劑1(R1):4×300測(cè)試、試劑2(R2):4×300測(cè)試 | 165.6000 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) | 滬械注準(zhǔn)20162400314 | 試劑1(R1):4×50ml;試劑2(R2):2×25ml | 145.8500 |
江西省+肝功生化試劑集采 | 甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法) | 滬械注準(zhǔn)20162400314 | 試劑1(R1):4×40mL、試劑2(R2):4×10mL | 116.6800 |
甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)Triglycerides_2 Reagents (TRIG_2)
國(guó)械注進(jìn)20152401381/美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-01-02甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)TRIGLYCERIDES, GPO-PAP
國(guó)械注進(jìn)20152403454/迪亞萊博化工技術(shù)產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)室儀器生產(chǎn)銷售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von c 有效期至:2025-05-28甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)Triglycerides Flex? reagent cartridge(TGL)
國(guó)械注進(jìn)20162402558/美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-03-07甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
魯械注準(zhǔn)20152400040/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-07甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
津械注準(zhǔn)20152400232/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-08-03甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
湘械注準(zhǔn)20152400193/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京械注準(zhǔn)20152401120/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-06甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京械注準(zhǔn)20152401205/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京械注準(zhǔn)20152401202/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400138/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
冀械注準(zhǔn)20162400074/保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 有效期至:2025-12-17甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
川械注準(zhǔn)20162400137/邁克生物股份有限公司 有效期至:2026-04-11甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400564/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400911/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162400882/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
川械注準(zhǔn)20162400214/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-03-24甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
冀械注準(zhǔn)20162400208/張家口奧普森科技發(fā)展有限公司 有效期至:2026-08-07甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
黔械注準(zhǔn)20162400045/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京械注準(zhǔn)20162401279/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)
京械注準(zhǔn)20172400075/北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2027-01-11