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脊柱內(nèi)固定器械
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100073號(hào)
2013-12-19
2017-12-18
結(jié)構(gòu)及組成見附頁。主要性能:1)脊柱內(nèi)固定器械的表面應(yīng)平整、光滑。無鋒棱、斑痕、裂紋等缺陷。滾花部位花紋應(yīng)清晰,絲錐頭部螺紋應(yīng)完整。探測(cè)器、手鉆、導(dǎo)鉆、探子的刻度應(yīng)清晰。套筒扳子的四方及六方孔形應(yīng)對(duì)稱,不得偏斜。脊柱擴(kuò)孔鉗外觀應(yīng)對(duì)稱。脊柱板拉鉤應(yīng)為園角,且不得過銳。2)脊柱內(nèi)固定器械的手柄固定應(yīng)牢固,不得松動(dòng)。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《脊柱內(nèi)固定器械》。
該產(chǎn)品是骨科手術(shù)中安裝脊柱內(nèi)固定器用的手術(shù)器械。
YZB/津0454-2013
天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號(hào)
脊柱內(nèi)固定器械
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100075號(hào)/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-12-30脊柱內(nèi)固定器械包
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蘇常食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100024號(hào)/常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-02-20脊柱內(nèi)固定器械包
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100029號(hào)/武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 有效期至:2016-04-22脊柱內(nèi)固定器械包
蘇常食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100157號(hào)/常州華森醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-07-21脊柱內(nèi)固定器械包
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鄂漢械備20190807號(hào)/武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司通用脊柱內(nèi)固定器械包(B型)
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