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二氧化碳測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20152400094

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強四路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R：磷酸烯醇丙酮酸（PEP） 2.0gL蘋果酸脫氫酶（MDH） 2.0KUL磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC） 2.0gL校準(zhǔn)品：碳酸鈉標(biāo)示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至藥監(jiān)部門批準(zhǔn)已上市的CO2測定系統(tǒng)。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用。可配套以下產(chǎn)品使用：朗道質(zhì)控血清。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中二氧化碳（CO2）的含量。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

試劑R 60mL×5；試劑R 60mL×4；試劑R 50mL×4；試劑R 60mL×3；試劑R 80mL×2；試劑R 40mL×3；試劑R 40mL×1；350測試×1；350測試×2；350測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準(zhǔn)品：1.0mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為16個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400094	200測試×4；校準(zhǔn)品1.0mL×1	1440.0000
江西省+動態(tài)第40批	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400094	R 60ml×4	935.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400094	200測試×4；校準(zhǔn)品1.0mL×1	384.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400094	試劑R 60mL×4；校準(zhǔn)品：1.0mL×1	374.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400094	試劑R 40mL×3；校準(zhǔn)品：1.0mL×1	187.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400094	200測試×2；校準(zhǔn)品1.0mL×1	192.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400094	200測試×4；校準(zhǔn)品1.0mL×1	384.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400094	試劑R 40mL×3；校準(zhǔn)品：1.0mL×1	187.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400094	試劑R 60mL×4；校準(zhǔn)品：1.0mL×1	374.4000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	川械注準(zhǔn)20152400094	200測試×4；校準(zhǔn)品1.0mL×1	1440.00

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