互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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二氧化碳測定試劑盒(酶法)
滬械注準20172400771
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
2022-07-05
2027-12-28
R試劑:Good’s緩沖液,磷酸烯醇式丙酮酸,NADH類似物,蘋果酸脫氫酶,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶;校準品:碳酸氫鈉。
供醫(yī)療機構用于定量檢測人血清或血漿樣本中二氧化碳(CO2)的濃度,作輔助診斷用。
1. 醫(yī)療器械注冊證包裝規(guī)格變更,詳見附件1 (共2頁)。\\n2. 產(chǎn)品技術要求包裝規(guī)格變更及文字性變更,詳見附件2(共2頁)。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、包裝規(guī)格變更及文字性變更,詳見附件3(共2頁);本文件與“滬械注準20172400771”注冊證共同使用。;2020-02-12,1、調(diào)整《醫(yī)療器械注冊證》主要組成成分欄目信息為“R試劑:Good’s緩沖液,磷酸烯醇式丙酮酸,NADH類似物,蘋果酸脫氫酶,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶。校準品:碳酸氫鈉?!盶\n2、變更產(chǎn)品有效期,由“2~8℃避光保存,有效期一年” 變更為“2~8℃避光保存,有效期18個月”。\\n3、產(chǎn)品技術要求變更內(nèi)容,詳見附件1(共1頁)。\\n4、產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容,詳見附件2(共3頁)。;本文件與“滬械注準20172400771”注冊證共同使用。;2021-06-29
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
見附頁
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第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20172400771 | 規(guī)格26(300T):R:2×150T | 651.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20172400771 | 規(guī)格18(150mL):R:10×15mL | 1119.3000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20172400771 | 規(guī)格28(760T):R:2×380T | 1413.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20172400771 | 規(guī)格4(150mL):R:10×15mL,校準品:1×3mL | 861.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20172400771 | 規(guī)格4(150mL):R:10×15mL,校準品:1×3mL | 775.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20172400771 | 規(guī)格12(300T):R:2×150T,校準品:1×3mL | 651.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20172400771 | 規(guī)格14(760T):R:2×380T,校準品:1×3mL | 1411.0160 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20172400771 | 規(guī)格?18(150mL):R:10×15mL; | 1033.2000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20172400771 | 規(guī)格18(150mL):R:10×15mL; | 1033.2000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) | 滬械注準20172400771 | (50mL):R:5×10mL | 97.5000 |
二氧化碳測定試劑盒(酶法)Bicarbonate FS
國械注進20152402221/德國德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-04-07二氧化碳測定試劑盒(酶法)
皖械注準20152400108/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-07-19二氧化碳測定試劑盒(酶法)
川械注準20152400094/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2025-07-16二氧化碳測定試劑盒(酶法)
粵械注準20162400660/廣州達泰生物工程技術有限公司 有效期至:2026-01-25二氧化碳測定試劑盒(酶法)
皖械注準20162400216/安徽伊普諾康生物技術股份有限公司 有效期至:2026-04-11二氧化碳測定試劑盒(酶法)
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新械注準20152400018/新疆卡納思生物技術有限公司 有效期至:2025-05-03二氧化碳測定試劑盒(酶法)
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