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二氧化碳測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20172400771

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(備案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-12-28

結構及組成：

R試劑：Good’s緩沖液，磷酸烯醇式丙酮酸，NADH類似物，蘋果酸脫氫酶，磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；校準品：碳酸氫鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于定量檢測人血清或血漿樣本中二氧化碳（CO2）的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

1. 醫(yī)療器械注冊證包裝規(guī)格變更，詳見附件1 (共2頁）。\\n2. 產(chǎn)品技術要求包裝規(guī)格變更及文字性變更，詳見附件2(共2頁）。\\n3. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、包裝規(guī)格變更及文字性變更，詳見附件3(共2頁）;本文件與“滬械注準20172400771”注冊證共同使用。;2020-02-12,1、調(diào)整《醫(yī)療器械注冊證》主要組成成分欄目信息為“R試劑：Good’s緩沖液，磷酸烯醇式丙酮酸，NADH類似物，蘋果酸脫氫酶，磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶。校準品：碳酸氫鈉?！盶\n2、變更產(chǎn)品有效期，由“2～8℃避光保存，有效期一年” 變更為“2～8℃避光保存，有效期18個月”。\\n3、產(chǎn)品技術要求變更內(nèi)容，詳見附件1（共1頁）。\\n4、產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容，詳見附件2（共3頁）。;本文件與“滬械注準20172400771”注冊證共同使用。;2021-06-29

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	滬械注準20172400771	規(guī)格26（300T）：R：2×150T	651.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	滬械注準20172400771	規(guī)格18（150mL）：R：10×15mL	1119.3000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	滬械注準20172400771	規(guī)格28（760T）：R：2×380T	1413.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	滬械注準20172400771	規(guī)格4（150mL）：R：10×15mL，校準品：1×3mL	861.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	滬械注準20172400771	規(guī)格4（150mL）：R：10×15mL，校準品：1×3mL	775.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	滬械注準20172400771	規(guī)格12（300T）：R：2×150T，校準品：1×3mL	651.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	滬械注準20172400771	規(guī)格14（760T）：R：2×380T，校準品：1×3mL	1411.0160
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	滬械注準20172400771	規(guī)格?18（150mL）：R：10×15mL；	1033.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	滬械注準20172400771	規(guī)格18（150mL）：R：10×15mL；	1033.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	二氧化碳測定試劑盒（酶法）	滬械注準20172400771	（50mL）：R：5×10mL	97.5000

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