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測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱:

測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒

注冊(cè)(備案)號(hào):

京經(jīng)械備20230053

注冊(cè)人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-06-13

結(jié)構(gòu)及組成:

擴(kuò)增反應(yīng)液I、擴(kuò)增反應(yīng)液II、擴(kuò)增反應(yīng)液III、尿嘧啶DNA糖基化酶、脫氧尿嘧啶(100 mM)、無(wú)核酸酶水、液封油

適用范圍:

本試劑盒為核酸片段序列測(cè)定的一組通用試劑,與基因測(cè)序儀配合使用,完成高通量測(cè)序過(guò)程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測(cè)序或從頭測(cè)序。

變更情況:

2024年06月13日,預(yù)期用途由“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測(cè)序檢測(cè)的通用試劑,需與擴(kuò)增引物配套使用,在高通量基因測(cè)序平臺(tái)上測(cè)序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測(cè)序?!弊兏鼮椤氨驹噭┖袨楹怂崞涡蛄袦y(cè)定的一組通用試劑,與基因測(cè)序儀配合使用,完成高通量測(cè)序過(guò)程并獲取樣本序列信息。不適用于全基因組測(cè)序或從頭測(cè)序。”;2024年06月13日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更2024年05月24日,預(yù)期用途由“本產(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測(cè)序檢測(cè)的通用試劑,與Illumina基因測(cè)序儀配合使用,完成測(cè)序過(guò)程并獲取樣本信息,是該測(cè)序反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑。若要檢測(cè)特定基因的數(shù)據(jù),需與靶向擴(kuò)增引物配套使用。本產(chǎn)品不用于從頭測(cè)序或全基因組測(cè)序?!弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品為病原微生物核酸靶向測(cè)序檢測(cè)的通用試劑,需與擴(kuò)增引物配套使用,在高通量基因測(cè)序平臺(tái)上測(cè)序并獲取樣本信息。本產(chǎn)品不適用于全基因組測(cè)序?!?;2024年03月21日,包裝規(guī)格由“24反應(yīng)/盒、48反應(yīng)/盒”變更為“48反應(yīng)/盒、96反應(yīng)/盒”;2024年03月21日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更2023年08月15日,備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓四層401室、402室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓三層304室、306室;四層401室、402室;五層502室”;生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓四層401室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓四層401室、五層502室”;

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院6號(hào)樓四層401室、五層502室

型號(hào)規(guī)格:

48反應(yīng)/盒、96反應(yīng)/盒

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