互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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全自動發(fā)光免疫分析儀
滬械注準(zhǔn)20192220390
上海市寶山區(qū)城銀路830號
2019-08-16
2024-08-15
該產(chǎn)品由試劑盒模塊、樣品管裝載模塊、ADP(氣動泵)加樣模塊、TIP頭(吸頭)盒模塊、孵育盒模塊、反應(yīng)杯盒模塊、反應(yīng)盤模塊、試劑臂模塊、抗體瓶制冷模塊、磁珠瓶震蕩制冷模塊、底物瓶制冷模塊、清洗模塊、攪拌模塊、PMT(光電倍增管)讀數(shù)模塊、抓杯模塊、系統(tǒng)控制模塊及軟件(發(fā)布版本:V 1.0)組成。
與本公司已注冊的適宜化學(xué)發(fā)光試劑配合使用,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對人類血清、全血中的各種被分析物進(jìn)行定量或定性檢測。
注冊人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192220390”注冊證共同使用。;2021-06-28
上海市寶山區(qū)城銀路830號
FXCZ-60
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第二類
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402730號/ADALTIS S.R.L 有效期至:2018-05-19全自動發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400979號/北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2012-08-18全自動發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400675號/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2018-04-23全自動發(fā)光免疫分析儀
國械注準(zhǔn)20183401620/蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 有效期至:2023-03-01全自動發(fā)光免疫分析儀
魯械注準(zhǔn)20232220313/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2028-04-16全自動發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20222220947/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至:2027-05-26全自動發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20222221807/長沙海柯生物科技有限公司 有效期至:2027-09-25全自動發(fā)光免疫分析儀
湘械注準(zhǔn)20202221362/長沙??律锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-08-03全自動發(fā)光免疫分析儀Personal LAB CLIA
國械注進(jìn)20202221505/亞特斯公司ADALTIS S.R.L. 有效期至:2025-01-08