互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20202401786
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
2021-04-25
2025-12-20
見附頁。
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白I(hs-cTnI)的含量。臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
變更時(shí)間:2021-04-25n變更內(nèi)容:1、變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”。2、原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3、原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2026年01月07日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
24人份/盒、30人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
1.本試劑盒中試劑條即開即用,試劑條未開封時(shí)2~8℃保存,切勿冷凍,產(chǎn)品有效期為15個(gè)月;2. 本試劑盒中含凍干質(zhì)控品,未開封質(zhì)控品2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為15個(gè)月;使用前按要求復(fù)溶并分裝,在7天使用,2~8℃保存。
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2026年01月07日
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 湘械注準(zhǔn)20202401786 | 24人份|盒 | 2304.0000 |
超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
皖械注準(zhǔn)20222400010/安徽同科生物科技有限公司 有效期至:2027-01-09超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212401413/湖南攜光生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-22超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
閩械注準(zhǔn)20232400125/廈門集慶生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2028-09-27