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基因測序文庫制備儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

基因測序文庫制備儀

注冊人名稱：

臻悅生物科技江蘇有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222221650

注冊人住所：

泰州市醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號20幢東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2027-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

自動化樣本制備系統(tǒng)由主機(jī)、電源線、控制軟件(V1)及配套附件組成。其中主機(jī)包括移液加樣模塊(又稱工作站模塊)、樣本純化模塊、循環(huán)溫控模塊(ODTC)、振蕩溫育模塊(SHAKE) 、低溫存儲模塊、紫外燈及外殼。

適用范圍：

用于臨床診斷方面執(zhí)行基因測序文庫自動化構(gòu)建。

變更情況：

2024-05-31注冊人住所變更由“泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G57幢73號二層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號20幢東側(cè)”生產(chǎn)地址變更由“泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G57幢73號二層?xùn)|側(cè)；口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)G35五樓西側(cè),泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號20幢一至四層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號20幢一至四層?xùn)|側(cè)”

生產(chǎn)地址：

泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號20幢一至四層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

GCSP-01、GCSP-02

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222221650”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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