互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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基因測序文庫制備儀
蘇械注準(zhǔn)20222221650
泰州市醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號20幢東側(cè)
2024-05-31
2027-08-17
自動化樣本制備系統(tǒng)由主機(jī)、電源線、控制軟件(V1)及配套附件組成。其中主機(jī)包括移液加樣模塊(又稱工作站模塊)、樣本純化模塊、循環(huán)溫控模塊(ODTC)、 振蕩溫育模塊(SHAKE) 、低溫存儲模塊、紫外燈及外殼。
用于臨床診斷方面執(zhí)行基因測序文庫自動化構(gòu)建。
2024-05-31注冊人住所變更 由“泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G57幢73號二層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號20幢東側(cè)”生產(chǎn)地址變更 由“泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G57幢73號二層?xùn)|側(cè);口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)G35五樓西側(cè),泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號20幢一至四層?xùn)|側(cè)”變更為“泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號20幢一至四層?xùn)|側(cè)”
泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路20號20幢一至四層?xùn)|側(cè)
GCSP-01、GCSP-02
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222221650”醫(yī)療器械注冊證共同使用
全自動封閉式基因測序文庫制備儀
滬械注準(zhǔn)20232220109/上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2028-04-26全自動基因測序文庫制備儀
粵械注準(zhǔn)20222222090/廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司 有效期至:2027-12-27全自動封閉式基因測序文庫制備儀
湘械注準(zhǔn)20212221299/湖南思路迪生物科技有限公司 有效期至:2026-07-11全自動基因測序文庫制備儀
蘇械注準(zhǔn)20232221447/南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-10-16全自動基因測序文庫制備儀
湘械注準(zhǔn)20232221119/湖南微巖醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2028-11-21基因測序文庫制備儀
京械注準(zhǔn)20232220747/予果智造科技(北京)有限公司 有效期至:2028-12-11全自動基因測序文庫制備儀
渝械注準(zhǔn)20242220047/邁基諾(重慶)基因科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-02-25全自動基因測序文庫制備儀
蘇械注準(zhǔn)20242220458/蘇州奧美泰克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-04-07基因測序文庫制備儀
蘇械注準(zhǔn)20242221501/蘇州新波生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-14基因測序文庫制備儀
浙械注準(zhǔn)20242221518/杭州奧盛儀器有限公司 有效期至:2029-06-10全自動基因測序文庫制備儀
鄂械注準(zhǔn)20242225193/武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-25全自動封閉式基因測序文庫制備儀
滬械注準(zhǔn)20242220348/上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2029-10-14