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半月板縫合系統(tǒng)Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System

進(jìn)口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

半月板縫合系統(tǒng)Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System

注冊人名稱：

Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153653395

注冊人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-10-15

有效期至：

2020-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成。植入物包括縫線和固定棒;輔助工具包括插入器、深度限定器和槽縫套管?？p線由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成;固定棒由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成。插入器桿由符合YY 0294標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的M不銹鋼材料制成,插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。深度限定器和槽縫套管由Pebax6333材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于經(jīng)皮或內(nèi)窺鏡下軟組織手術(shù)(如半月板修補(bǔ)術(shù))中作為縫線留置器使用。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2017-04-11 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位”。

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型號規(guī)格：

72201490;72201491;72201492

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153653395	半月板縫合系統(tǒng)，反彎形\\t	1497.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153653395	半月板縫合系統(tǒng)，直型\\t	1497.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153653395	半月板縫合系統(tǒng)，上彎形\\t	1497.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153653395	半月板縫合系統(tǒng)，上彎形	1497.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153653395	半月板縫合系統(tǒng)，直型	1497.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類集采	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153653395	半月板縫合系統(tǒng)，反彎形	1497.0000
2023年5月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153653395		3360.00
2023年5月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	半月板縫合系統(tǒng)-半月板縫合器	國械注進(jìn)20153653395		2800.00

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