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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20172400278

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-09-15

有效期至:

2022-09-14

結(jié)構(gòu)及組成:

R1a:MES緩沖液 5mmolL、蛋白酶 4000KUL、Triton-x100 0.5%; R1b:MES緩沖液 1mmolL、Triton-x100 0.5%; R2:Tris緩沖液 15mmolL、果糖纈氨酸氧化酶10KUL、過(guò)氧化物酶90KUL;溶血液::CHES 緩沖劑 100mmolL、 Triton-x100 1% 、SDS 0.45%; 校準(zhǔn)品:果糖纈氨酸、牛血紅蛋白、穩(wěn)定劑 。

適用范圍:

本試劑盒用于體外測(cè)定全血中糖化血紅蛋白的含量,臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監(jiān)控。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

R1a:1×28mL、R1b:1×12mL、R2:1×17mL、溶血?jiǎng)?2×40mL; R1a:1×42mL、R1b:1×18mL、R2:1×26mL、 溶血?jiǎng)?2×60mL; R1a:1×14mL、R1b:1×6mL 、R2:1×8.5mL、溶血?jiǎng)?2×20mL; R1a:2×14mL、R1b:2×6mL、R2:2×8.5mL、 溶血?jiǎng)?2×40mL; R1a:2×42mL、R1b:2×18mL、R2:2×26mL、 溶血?jiǎng)?4×60mL;R1a:4×28mL、R1b:4×12mL、R2:4×17mL、 溶血?jiǎng)?8×40mL; R1a:1×46mL、R1b:2×10mL、R2:2×15mL、 溶血?jiǎng)?2×50mL;R1a:2×14.6mL、R1b:2×6.2mL、R2:2×9.2mL、 溶血?jiǎng)?2×30mL;校準(zhǔn)品(選配):2×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存,不可冷凍,有效期為12個(gè)月;2.試劑開(kāi)瓶后,2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定14天,及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸,在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天,試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境,保存時(shí)間不超過(guò)7天時(shí),不影響效期。5.校準(zhǔn)品未復(fù)溶前在2-8℃密封儲(chǔ)存,有效期為12個(gè)月。6.校準(zhǔn)品復(fù)溶后在-20℃密封儲(chǔ)存,有效期為1個(gè)月。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)